Multiple product complaints have been received related to Air Dermatome devices that were cutting beyond the proper depth. Inspections of the returned product complaint devices confirmed that affected devices may have a misaligned thickness control bar.

Fabrikant: Zimmer Surgical, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Biomet Global Supply Chain Center B.V.
Product: Zimmer® Air Dermatome and Zimmer® Dermatome AN
Datum FSN: 18 december 2025 & 23 januari 2026

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.