Het is gebleken dat er in het hieronder gespecificeerde systeem ijs kan ontstaan in de supergeleidende magneet door het koelgas. De volgende inspectie wordt daarom uitgevoerd om te controleren op koelgaslekkage.
Fabrikant: Canon Medical Systems Corporation
Europees vertegenwoordiger: Canon Medical Systems Europe B.V.
Product: Vantage Galan and Vantage Titan
Datum FSN: 19 januari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.