Tijdens een onderzoek heeft Integra LifeSciences vastgesteld dat de productieprocessen voor nietsteriele beschermende en verzorgende huidcrèmes niet voldeden. In Europa zijn in totaal drie (3) klachten over huidreacties ontvangen. Er zijn geen ernstige verwondingen gemeld in Europa. Wereldwijd zijn er geen andere klachten geregistreerd.
Fabrikant: Derma Sciences, inc
Europees vertegenwoordiger: Integra LifeSciences
Product: Medihoney Barrier and Derma non-sterile creams
Datum FSN: 08-01-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.