BD has identified, via internal inspections, that the packaging of some Hickman™ Catheter and Broviac™ Catheter kits may have damage present on the outer tray, potentially compromising the sterile barrier.
Fabrikant: Bard Access Systems, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Limited
Product: Broviac™ Central Venous Catheters
Datum FSN: 13 januari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.