The purpose of this letter is to communicate to customers that the IFUs (instructions for use) for the above listed Cardinal Health Chest Drainage Units & accessories (CDUs) have been updated to clarify the intended target patient population as adults, 18 years and older.
Fabrikant: Cardinal Health 200, LLC
Europees vertegenwoordiger: Cardinal Health Ireland Manufacturing Limited
Product: Chest Drainage Units & accessories
Datum FSN: 29 december 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.