Op 5 augustus 2025 heeft Integra een vrijwillige terugroepactie gestart voor bepaalde steriele MediHoney®-producten voor wonden en brandwonden vanwege verpakkingsfouten die de steriele barrière zouden kunnen aantasten. Uit het onderzoek is gebleken dat dit potentiële probleem de volledige lijn van steriele MediHoney®-producten kan beïnvloeden. De terugroepactie wordt daarom uitgebreid tot het volledige assortiment steriele MediHoney®-producten
Fabrikant: Derma Sciences, inc (in process in transitioning to Acell)
Europees vertegenwoordiger: Integra LifeSciences
Product: Medihoney®
Datum FSN: 29 december 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.