Philips heeft vastgesteld dat sommige interne componenten van de enkelfasige UPS defect kunnen raken. Wanneer dit gebeurt, zal er een volledig verlies van stroom naar het systeem zijn, waardoor het systeem wordt uitgeschakeld en/of niet opstart. Het enkelfasige UPS-systeem kan zonder waarschuwing en voor een storing in de netvoeding defect raken.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Allura and Azurion
Datum FSN: 21 augustus 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.