Merit Medical Systems, Inc. is voluntarily conducting a recall of the PhD Hemostasis Valve™ due to a manufacturing defect. When used, the valve cap may remain depressed, leading to potential leakage. Use of this product may result in procedure inconvenience and/or hemorrhage.
Fabrikant: Merit Medical Ireland, Ltd
Europees vertegenwoordiger: Merit Medical Ireland, Ltd
Product: PhD Hemostasis Valve™
Datum FSN: 29 juli 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.