Wij willen u graag een update geven over onze eerdere communicatie over de patiëntlijnsensor van het Medrad® Centargo CT-injectiesysteem.Er zou een probleem kunnen zijn met de prestaties van de patiëntlijnsensor. Dit is een component van het Centargo CT-injectiesysteem die een patiëntlijn detecteert.
Fabrikant: Imaxeon Pty Ltd
Europees vertegenwoordiger: Bayer Medical Care B.V.
Product: Medrad Centargo CT Injection System
Datum FSN: 29 augustus 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.