In the course of our global market surveillance, we have become aware of cases in which the Atlan anaesthesia workstations either indicated a failure of the piston ventilator before use or suffered a failure of the mechanical ventilation during use.
Fabrikant: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Product: Atlan Family
Datum FSN: 19 augustus 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.