Sentinel detected an expiry date error on the labelling of the product 'Syphilis TP Control Set' REF. A53711 lot 50937. The labelling reports a shelf life longer than expected and the product should not be distributed.
Fabrikant: SENTINEL CH. S.p.A.
Product: Syphilis TP Control Set
Datum FSN: 04-08-2025
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.