This notice concerns an issue found with DICOM export in RayStation/RayPlan 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B, 11A, 11B, 2023A, 2023B, 2024A, 2024B, and v2025 including some service packs. DICOM SOP Instance UID and Series Instance UID from RayGateway, i.e. the interface to Accuray’s iDMS, are not
guaranteed to be unique. To the best of our knowledge, the issue has not caused any patient mistreatment. However, the user must be aware of the following information to avoid issues with non-unique DICOM UIDs.
Fabrikant: RaySearch Laboratories AB
Product: RayStation
Datum FSN: 01-08-2025
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.