Het risico bestaat dat de werking van de blokkade door de gebruiker verkeerd wordt geïnterpreteerd en dat de blokkade hierdoor op een verkeerde manier wordt toegepast met mogelijke negatieve gevolgen voor de gezondheid van de patiënt.
Fabrikant: PharmaPartners B.V.
Product: Pharmacom
Datum FSN: 18 juli 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.