We starten vrijwillig een terugroepactie voor hierboven vermeld van ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL-contactlenzen vanwege een defect dat kan leiden tot onverwachte visuele verstoringen wanneer ze worden gedragen.
Fabrikant: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Europees vertegenwoordiger: AMO Ireland
Product: ACUVUE OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL
Datum FSN: 10-06-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.