GE HealthCare has become aware that for certain MR systems (see affected products list below), the planned maintenance steps to check the functionality of the caster locks on the MR patient table may not have been performed. The functional check is intended to proactively detect potential failure of table caster locks, which could result in unintended table movement and unstable patient support when the table is not docked to the system.
Fabrikant: GE Healthcare (Tianjin) Company Limited
Europees vertegenwoordiger: GE Medical Systems SCS
Product: SIGNA Artist. SIGNA Artist Evo. SIGNA Voyager
Datum FSN: 16-07-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.