Via onze helpdesk ontvingen wij de melding dat er een medicatiebewakingssignaal niet werd gesignaleerd. Na onderzoek is vastgesteld dat 3 Medisch Farmaceutisch Beslisregels ontbraken in onze medicatiebewakingsmodule, waardoor er geen bewaking heeft plaatsgevonden op:
•G6PD-deficientie: sulfonamiden (laag risico)
•G6PD-deficientie: trimethoprim
•Brugada syndroom: bij voorkeur te vermijden geneesmiddelen
Fabrikant: Digitalis Rx
Product: Prescriptor
Datum FSN: 18-07-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.