Vantive has identified the following errors in Sharesource Adequest software version 2.10.1: When the clinic's units are set to mmol/L, the value for Urine Creatinine that was nput by the clinician on the 24 Hour Collection page was converted to 0 when proceeding to the review screen. No other input values were incorrectly converted.
Fabrikant: Baxter Healthcare SA (CH-MF-000026124)
Europees vertegenwoordiger: Baxter Deutschland GmbH (DE-AR-000010308)
Product: Sharesource Adequest
Datum FSN: 9 juli 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.