Due to a manufacturing fault during the assembly of the extension line there is the possibility that a wrong size of screw nut was used, which may result in insufficient holding strength when connecting the catheter tube.
Fabrikant: VYGON Germany GmbH
Product: lifecath CT PICC easy
Datum FSN: 7 juli 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.