Als het hulpmiddel wordt gebruikt met een stroomsnelheid die buiten de verstrekte bijgewerkte informatie valt, bestaat het risico dat de hulpmiddelen de vloeistoffen bij een lagere temperatuur toedienen dan aangegeven en dat hierdoor de temperatuur van de patiënt daalt. Onder de ernstige omstandigheden van een grootschalige, snelle infusie, waarbij mogelijk hoge stroomsnelheden buiten de hieronder aangegeven bijgewerkte bereiken worden gebruikt, bestaat de kans op onderkoeling.
Fabrikant: 3M Company
Europees vertegenwoordiger: 3M Deutschland GmbH
Product: 3M Ranger
Datum FSN: 23-05-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.