Op basis van feedback van klanten heeft BD-fouten geïdentificeerd in de tabel met spectrale overlapfactoren (SOF) voor de specifieke hierboven vermeldeBD FACS™ 7-Color Setup Beads loten. Dit probleem kan van invloed zijn op de nauwkeurigheid van de resultaten gegenereerd door uw flowcytometer.
Fabrikant: Becton, Dickinson and Company
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Ltd.
Product: BD FACS™ 7-Color Setup Beads
Datum FSN: 3 juni 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.