This field safety notice relates to the situation that results trom opening a Vascular session state created in 3mensio Workstation version 10.6 and/or subsequent service pack versions (SP1/SP2/SP3/SP4) with fenestrated clock measurements in the analysis. lf the user adjusts the 12h position of one of the clock measurements in the session, the other clock measurements are not updated accordingly.
Fabrikant: Pie Medical Imaging B.V.
Product: 3mensio Workstation
Datum FSN: 27-06-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.