De SmartSync-update stemt het gedrag van de knop Afbreken in het EP-onderzoeksscherm af op dat van oudere Medtronic-programmeurs. Zodra de update is toegepast, annuleert de knop Afbreken elke lopende therapie die is gestart via het scherm EP-studie.

Fabrikant: Medtronic B.V.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V.
Product: CareLink SmartSync™
Datum FSN: 18 juni 2025

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.