De update elimineert de mogelijke weergave van een foutief bericht voor elektrische reset (pop-up) na ondervraging met SmartSync -apparaatbeheer. Het foutieve bericht geeft aan dat er een elektrische reset heeft plaatsgevonden. Er heeft echter geen reset plaatsgevonden en er zijn geen parameterwijzigingen of verlies van diagnostiek.

Fabrikant: Medtronic Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V.
Product: CareLink SmartSync™
Datum FSN: 18 juni 2025

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.