Naar aanleiding van een serieus incident met betrekking tot de Invacare Birdie-tillift en de bevestiging van de karabijnhaak, wil Invacare u eraan herinneren hoe belangrijk het is om de karabijnhaak correct in de Birdie- liftarm te monteren en het tiljuk correct aan de karabijnhaak te bevestigen. De gebruiksaanwijzing van de Invacare Birdie-tillift legt gedetailleerd het juiste gebruik en de juiste bediening van de bevestiging van de karabijnhaak en het tiljuk uit (paragraaf "4.4 – Het tiljuk monteren").
Fabrikant: Invacare Portugal, Lda
Product: Invacare Birdie
Datum FSN: 17 juni 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.