Beckman Coulter heeft vastgesteld dat het gebruik van MU993400 sample probes met lotnummers van 178713114 tot 179433670 op AU480 en AU680 klinisch-chemische analyzers een kleine kans op onjuiste lage testresultaten geeft als gevolg van problemen met de monsterdosering.
Fabrikant: Beckman Coulter, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Beckman Coulter Ireland Inc.
Product: Sample Probe
Datum FSN: 2 mei 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.