Er is vastgesteld dat een beperkt aantal verstelbare Days-krukken (standaard) die sinds september 2024 zijn geleverd, mogelijk defecte handgrepen bevatten als gevolg van een productiefout. Als voorzorgsmaatregel vragen we om alle artikelen met de geïdentificeerde artikel- en batchnummers hieronder uit gebruik te nemen en te vernietigen.
Fabrikant: Performance Health International Ltd
Europees vertegenwoordiger: CEpartner4U
Product: Days adjustable crutch (standard)
Datum FSN: 30 april 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.