This notice concerns an issue found with export of minimum, maximum or average CT sets created from 4D CT sets in RayStation/RayPlan 2024B. The Hounsfield units may be incorrect after DICOM export from RayStation.
Fabrikant: RaySearch Laboratories AB (publ)
Product: RayStation
Datum FSN: 13 mei 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.