It was determined that in some instances the combination of the DORO® Easy-Connect Navigation Adaptor, BRAINLAB with one of the above-mentioned BRAINLAB products, may affect the accuracy of the navigation system.
Fabrikant: pro med instruments GmbH
Product: DORO Easy-Connect Navigationsadapter, BRAINLAB
Datum FSN: 14 maart 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.