Het apparaat start mogelijk niet normaal op, loopt vast of start opnieuw op. Er kunnen foutmeldingen worden weergegeven, waardoor het apparaat onbruikbaar wordt.
Fabrikant: Remote Diagnostic Technologies Ltd.
Europees vertegenwoordiger: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Tempus Pro
Datum FSN: 5 mei 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.