Baxter Healthcare Corporation is issuing an Urgent Field Safety Notice for the Progressa bed surfaces (mattresses) listed below to inform customers of a potential issue where the air bladders inside the mattress may move out of position when the head of the bed is elevated, causing a dip in the mattress.
Fabrikant: Hill-Rom, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Hill-Rom S.A.S.
Product: Progressa
Datum FSN: 25-02-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.