Welch Allyn, Inc., FA-2025-007, Connex Integrated Wall System; Connex Spot Monitor; Connex Vital Signs Monitor; Spot Vital Signs 4400 Device; Green Series 777 Wall System; DuraShock Aneriod Gauge Sets with a Reusable Blood Pressure Cuff; 2 Piece Reusable Blood Pressure Cuff Kits

Baxter Healthcare Corporation is issuing a voluntary product recall for reusable blood pressure cuffs because the product is labeled “not made with natural rubber latex,” however, there is a latex-containing rubber band located around the product instructions for use (IFU). Baxter is requesting the return of unopened affected blood pressure cuffs in their packaging.

Download in het Engels: Welch Allyn, Inc., FA-2025-007, Connex Integrated Wall System; Connex Spot Monitor; Connex Vital Signs Monitor; Spot Vital Signs 4400 Device; Green Series 777 Wall System; DuraShock Aneriod Gauge Sets with a Reusable Blood Pressure Cuff; 2 Piece Reusable Blood Pressure Cuff Kits
Waarschuwing06-05-2025PDF-document112.63 KB2 pagina's

Fabrikant: Welch Allyn, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Welch Allyn, Ltd.
Product: Connex Integrated Wall System; Connex Spot Monitor; Connex Vital Signs Monitor; Spot Vital Signs 4400 Device; Green Series 777 Wall System; DuraShock Aneriod Gauge Sets with a Reusable Blood Pressure Cuff; 2 Piece Reusable Blood Pressure Cuff Kits
Datum FSN: 23 april 2025

Waarschuwing van de fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.