Beckman Coulter heeft een probleem ontdekt met REMISOL Advance bij het ontvangen van een monsterbestelling uit het laboratoriuminformatiesysteem (LIS) als de geboortedatum (DoB) van de patiënt niet is ingevoerd of onbekend is:
- Als het LIS 01/01/1900 als DoB stuurt, interpreteert REMISOL Advance met behulp van het ASTM-hoststuurprogramma de leeftijd ten onrechte als 0 dagen.
- Als het LIS een lege DoB verstuurt, interpreteert REMISOL Advance met behulp van de HL7-hostdriver de leeftijd ten onrechte als 0 dagen.
Fabrikant: Normand-Info SASU
Product: REMISOL Advance
Datum FSN: 10 april 2025
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.