Siemens Healthineers has confirmed through internal investigation that N Latex FLC LAMBDA lot 473298 and lot 473298A have an incorrect expiry date printed on the vial label, box label and Siemens Certificate of Analysis (CoA). It was shown that the shelf-life information is erroneously labeled for 12 months longer than the correct expiry date.

Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Product: N Latex FLC LAMBDA
Datum FSN: 11 april 2025

Waarschuwing van de fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.