Bijgevoegd vindt u een update van het bericht inzake veiligheid in het veld van Philips van 28-12-2023, met betrekking tot het mogelijke loslaten van de afdichtingskit van de kwadratuurlichaamsspoel (QBC). Hierdoor kan de patient worden blootgesteld aan scherpe randen.
Fabrikant: Philips Healthcare
Product: Philips Intera, Achieva, Ingenia CX
Datum FSN: 22 april 2025
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.