Fiatteringsverzoeken en retourinformatie worden in incidentele gevallen niet verstuurd. Berichten die niet worden verstuurd, worden ook niet afgeleverd bij de arts. Hierdoor bestaat het risico dat de arts het recept niet digitaal kan goedkeuren of annuleren. Daarnaast kan het ook gebeuren dat berichten van de arts niet bij de apotheek aankomen.
Fabrikant: PharmaPartners BV
Product: Medicom
Datum FSN: 14 april 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.