Institut Straumann AG has received a complaint from a customer informing us that that the blister label for the WB XL Anatomic Healing Abutments says “RB/WB” instead of “WB”, where “RB” and “WB” refer to the compatibility with the prosthetic connection (Regular Base and Wide Base).
Fabrikant: Institut Straumann AG
Europees vertegenwoordiger: Etkon GmbH
Product: Straumann Anatomic Healing Abutments
Datum FSN: 09-04-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.