Onlangs heeft ons bedrijf via de FDA en CISA vernomen dat de CMS8000 patiëntmonitor de
volgende kwetsbaarheden op het gebied van cyberbeveiliging bevat.
Fabrikant: Contec Medical Systems Co., Ltd.
Europees vertegenwoordiger: Prolinx GmbH
Product: Contec CMS8000
Datum FSN: 02-04-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.