Philips is zich bewust geworden van problemen met scans die worden voortgezet bij een verbroken verbinding, met geautomatiseerde gantrybeweging tijdens het scannen en met een niet-bijgewerkt planvak, die kunnen leiden tot botsing van de gantry met de operator of patiënt, en problemen met
CBAC-artefacten die kunnen leiden tot verkeerde diagnoses.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Spectral CT on Rails
Datum FSN: 01-04-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.