Bij het aanzetten van een signaalabonnement voor een patiënt wordt er geabonneerd op medicatieverstrekking en condities, maar er wordt niet geabonneerd op overgevoeligheden. Hierdoor wordt er geen signaal (dat er nieuwe informatie beschikbaar is) gestuurd naar de geabonneerde apotheek nadat er een nieuwe overgevoeligheid is toegevoegd door een andere apotheek. Een directe bevraging geeft wel toegang tot de lijst met overgevoeligheden inclusief nieuwe toegevoegde overgevoeligheden. Het gevolg hiervan is dat er niet kan worden geanticipeerd op nieuwe overgevoeligheden.
Fabrikant: Pharmapartners BV
Product: Pharmacom
Datum FSN: 20 maart 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.