There was an incident in which smoke was generated and fire occurred behind the front covers of the gantry of a Vantage Galan 3T MRT-3020 system installed in Japan. The cause of this incident has been determined to be the disconnection of the power cable within the system.
Fabrikant: Canon Medical Systems Europe BV
Product: Vantage Orian, Vantage Elan, Vantage Titan
Datum FSN: 12 maart 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.