Upon initial power up of the AR-9800 there is a potential, with some electrical services, that an inrush current may occur. If this inrush current is to occur, there is a possibility that the circuit breaker trips. If the breaker trips, resetting the circuit breaker will be required to restore power.
Fabrikant: Arthrex INC
Europees vertegenwoordiger: Arthrex GmbH
Product: Synergy RF Console
Datum FSN: 29-11-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.