In some syringes 1 ml NUTRIFIT of the above-mentioned lots, the wall of the barrel, produced with cavity no. 5 of the mould, has a very small hole at the zero line, due to a problem of incomplete filling of the cavity by the polypropylene with which the semi-finished product is moulded. 

Fabrikant: Pentaferte Italia s.r.l.
Product: Nutrifit
Datum FSN: 30-07-2024

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.