De vervaldatum op het label is onjuist. De vervaldatum van het product is echter nog niet verstreken. Er is geen risico voor de patiënt/gebruiker verbonden aan het product dat u in voorraad hebt, maar u moet wel de instructies in paragraaf 3.2 volgen. We voeren deze corrigerende maatregelen uit als voorzorgsmaatregel om te voldoen aan de hoogste veiligheidsnormen en in overeenstemming met Olympus
Fabrikant: Ecolab Deutschland GmbH
Product: Olympus EndoDis Pro
Datum FSN: 23 juli 2024
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.