Field Safety Notice: Baxter - Artis/Evosys dialysis systems
The current software version allows for the possibility of resetting and continuing patient treatment without following the instructions for addressing Alarm #642, “Arterial Chamber: Level Adjustment Required.”
This will subsequently deactivate the alarm for the remaining treatment time.
Fabrikant: Baxter Healthcare Corporation
Product: Artis/Evosys dialysis systems
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.