Field Safety Notice: Medtronic - Covidien Valleylab Laparascopic handset
This Field Safety Corrective Action (FSCA) is being conducted following customer reports of the Valleylab laparascopic handset continuing to operate after release of the activation button.
Fabrikant: Medtronic
Product: Covidien Valleylab Laparascopic handset
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.