Update van het bericht van GE HealthCare: Verwarmingsdeur voor bepaalde Giraffe OmniBed en Giraffe OmniBed Carestation-apparaten. GE HealthCare heeft recentelijk vastgesteld dat er nog meer producten betrokken zijn bij de bijgevoegde Urgente veiligheidsmededeling (Ref. #32097 en #32097-2). Daarom heeft GE HealthCare de lijsten van betrokken producten bijgewerkt met aanvullende Giraffe OmniBed Carestation-apparaten die geproduceerd zijn tussen januari 2018 en juli 2025 en Giraffe OmniBed- en Giraffe OmniBed Carestation-apparaten waarbij de verwarmingsdeuren vervangen zijn tijdens deze tijdsperiode.
Fabrikant: Datex-Ohmeda, Inc
Europees vertegenwoordiger: GE Medical Systems SCS
Product: Giraffe Omnibed Carestation CS1; Giraffe Omnibed
Datum FSN: 17 oktober 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.