Er bestaat een mogelijk defect: er kan zich een ijsblokkade in het magneetventilatiesysteem bevinden. In het geval van een quench kan heliumgas mogelijk niet via de daarvoor ontworpen ventilatiekanalen ontsnappen. Dat kan leiden tot een drukopbouw binnen het heliumopslagsysteem. Indien de druk te hoog oploopt, kan het heliumopslagsysteem bezwijken, wat mogelijk resulteert in een heliumlek in de scanruimte.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthineers AG
Product: MRI System
Datum FSN: 21 augustus 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.