Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gaan vanaf 1 januari 2022 veranderingen doorvoeren in de manier van melden via het Meldpunt geneesmiddelentekorten en –defecten. Deze veranderingen zijn nodig om de veiligheid en gebruiksvriendelijkheid van het Meldpunt te verbeteren.
Update 15 december 2021 Door onvoorziene omstandigheden is de planning van het nieuwe meldproces gewijzigd. Door deze wijziging zijn deadlines verplaatst. Graag informeren wij u over de nieuwe planning:
- U kunt tot 10 januari 2022 een geautoriseerd contactpersoon van uw organisatie aanmelden
- De geautoriseerde contactpersoon wordt gevraagd om uiterlijk 14 januari 2022 melders aan te melden via het nog te ontvangen registratieformulier
- Het nieuwe formulier en de nieuwe mogelijkheden binnen het meldpunt zijn vanaf vrijdag 21 januari te gebruiken. Dit is alleen van toepassing als u de stappen hiervoor heeft gevolgd
- Het oude formulier is tot 11 maart 2022 beschikbaar
Om de veiligheid en gebruiksvriendelijkheid van het meldproces te optimaliseren, zijn er verschillende veranderingen binnen het meldpunt. Zo kunt u in het nieuwe meldpunt bestaande meldingen aanpassen en kopiëren, en een overzicht opvragen van alle meldingen. Om toegang te krijgen tot het nieuwe meldpunt is het belangrijk dat u of één van uw collega’s de volgende stappen doorloopt.
Om het nieuwe meldpunt vanaf 1 januari 2022 direct te kunnen gebruiken, vragen we u deze twee stappen te ondernemen vóór 23 december 2021.
In het nieuwe meldproces moeten alle melders geautoriseerd zijn om te melden. Het is daarom belangrijk dat u per vergunninghouder één contactpersoon aanstelt die dit kan doen.
U wordt verzocht de volgende gegevens door te geven via beheerformdesk@cbg-meb.nl.
- Volledige naam van de geautoriseerde contactpersoon
- Vergunninghouder
- E-mailadres (zakelijk, geen privé-mail adres)
Binnen enkele werkdagen na het versturen van deze gegevens ontvangt de geautoriseerde contactpersoon een e-mail met daarin zijn/haar accountgegevens en een link naar een aanmeldformulier om zich te registreren.
In de ontvangstbevestiging staat een link waarmee de geautoriseerde contactpersoon toegang krijgt tot een formulier. Met dit formulier kan hij of zij accounts voor melders aanvragen bij het CBG.
Als de contactpersoon ook zelf wil melden dan moet hij of zij zichzelf als melder aanmelden door dit aanvraagformulier in te vullen. Bij het aanmelden van nieuwe melders zijn er verschillende keuzemogelijkheden. Graag nemen we die met u door:
Keuze 1: type account
De contactpersoon voor de vergunninghouder kan bij het doorgeven van melders kiezen uit drie soorten accounts:
- Organisatieaccount
Dit heeft als voordeel dat u automatisch een totaaloverzicht van alle meldingen van de vergunninghouder krijgt. Op deze manier hoeft er geen “schaduwadministratie” worden bijgehouden. - Afdelingsaccount
Een afdelingsaccount is handig als verschillende afdelingen de meldingen voor defecten en tekorten doen.Bij optie 1 en 2 kan het zo zijn dat meerdere personen een account en wachtwoord delen. Vanuit beveiligingsoogpunt is dit minder ideaal, maar hierin kan iedere vergunninghouder een eigen afweging maken. - Persoonsaccount
Ieder persoon heeft zijn of haar eigen account. Nadeel is dat die persoon alleen zijn of haar eigen meldingen terug kan zien en niet die van collega’s.
Iedere vergunninghouder kan zelf een keuze maken uit deze drie opties. Een combinatie is ook mogelijk, maar dan is er echter geen totaaloverzicht op organisatieniveau. Het is niet mogelijk om op een later moment meldingen van de ene melder over te brengen naar (het overzicht van) een andere melder.
Keuze 2: verificatie
U kunt als vergunninghouder ervoor kiezen om een verificatiestap in te stellen voor één of meerdere melders. Bij de verificatiestap krijgt de aangewezen persoon, de beoordelaar, een e-mail wanneer de melding wordt ingediend. Deze beoordelaar bepaalt wanneer de melding definitief wordt verzonden. Als er geen gebruik wordt gemaakt van de verificatiestap, verstuurt de melder de melding direct. In het huidige systeem is de verificatiestap de standaard.
Als is besloten welk type account en verificatie per melder nodig is, kunnen deze gegevens ingevuld worden via het formulier.
Wij raden u aan om beide stappen vóór 23 december 2021 af te ronden. Op deze manier kunt u optimaal gebruik maken van het nieuwe meldpunt vanaf 1 januari 2022. U kunt ook op een later moment (tot 18 februari 2022) deze stappen voltooien. Houd er dan wel rekening mee dat de nieuwe functionaliteiten niet vanaf 1 januari 2022 te gebruiken zijn.
NB! Voor urgente meldingen van defecten kunt u tot 18 februari 2022 gebruikmaken van het oude formulier. Na deze datum kunt u, als u nog in afwachting bent van goedkeuring van uw account, urgente meldingen mailen naar meldpunt@IGJ.nl.
Meer informatie
Heeft u vragen over de nieuwe werkwijze? Dan kunt u contact opnemen met het:
Telefonisch te bereiken op werkdagen van 09:00 tot 17:00 uur op telefoonnummer
088 120 50 000.