De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) controleert of apotheken goede zorg bieden. Hierbij kijken wij naar de Nederlandse wetgeving en beroepsnormen. GDS-apotheken zijn apotheken die werken met robots die geneesmiddelen verpakken in medicatierollen (GDS: geneesmiddeldistriebutiesysteem). De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht op de kwaliteit van farmaceutische zorg van GDS-apotheken.
We kijken ook naar normen en richtlijnen die apothekers zelf hebben gemaakt. De norm die gaat over het verpakken van geneesmiddelen in medicatierollen is de Norm voor geautomatiseerde geneesmiddelendistributiesystemen (KNMP Norm voor GDS 2011).
Bij een inspectiebezoek van GDS-apotheken kijken we bijvoorbeeld naar grootte, inspectiehistorie en calamiteiten/meldingen. Verder houden we onder meer toezicht op:
- kwaliteitsmanagement personeel en organisatie
- ruimten en faciliteiten
- documentenbeheer
- GDS-proces
- klachten en recalls
- contracten
Hierbij kijken we steeds naar een aantal onderwerpen. Deze onderwerpen staan in het toezichtsdocument dat is gebaseerd op de GDS-norm en de risico’s die de inspectie heeft vastgesteld. Wordt een inspectie uitgevoerd naar aanleiding van een calamiteit? Dan is de oorzaak van de calamiteit ook onderwerp van inspectie. Net als de maatregelen die de apotheek heeft genomen.