Publicaties

1. Datascope Corp., 2249723-06.02.2023-009-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps

   Datascope Corp., a subsidiary of Getinge is initiating a voluntary Medical Device Correction for the Cardiosave Hybrid and ...

   Waarschuwing | 17-08-2023

2. Accuray Incorporated, RXFA23-008, Radixact Treatment Delivery System

   Accuray Incorporated (Accuray) heeft een probleem vastgesteld met betrekking tot het gebruik van een giekkraan door ...

   Waarschuwing | 17-08-2023

3. Arthrex INC, R537_NL, Knee Scorpion™

   Associated outer labels and label content document for indicated batches display a sterility statement indicating “sterile” via ...

   Waarschuwing | 17-08-2023

4. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-013, Philips Allura Xper, Azurion and MultiDiagnost -E

   Philips has become aware of a potential safety issue with the wired and wireless foot switch used with the Philips Allura Xper, ...

   Waarschuwing | 17-08-2023

5. Aflevering alternatieven voor ‘Aspegic, acetylsalicylzuur, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie’ langer toegestaan

   In verband met een tekort van Aspegic, acetylsalicylzuur, 500 mg/5 ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, welke ...

   Besluit | 17-08-2023

6. BioMérieux SA, FSCA #5763-1, BK VIRUS R-GENE

   The aim of this communication is to inform you about low positive signals (aspecific signals below Ct corresponding to the limit ...

   Waarschuwing | 17-08-2023

7. Factsheet IGJ Grotere rol voor kleine en middelgrote ggz-aanbieders bij verlichten druk ggz

   In 2022 bezocht de IGJ 47 kleine en middelgrote ggz-aanbieders. De bezochte aanbieders bieden laagdrempelige, ambulante zorg voor ...

   Rapport | 16-08-2023

8. Aflevering alternatieven voor isosorbidemononitraat, (verschillende sterktes) en isosorbidedinitraat Aurobindo retard 20 mg, tablet mga tijdelijk langer toegestaan

   Vanwege een aanhoudend tekort van ‘isosorbidemononitraat, (verschillende sterktes) en isosorbidedinitraat Aurobindo retard 20 mg, ...

   Besluit | 15-08-2023

9. Ethicon LLC, 2283226 (2) - PDS Clear Suture Breakage Complaints, PDS II Suture

   lnternal testing on returned product from this lot confirmed that some POS™ Il (polydioxanone) Sutures from this lot did not meet ...

   Waarschuwing | 15-08-2023

10. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., CHC 23-01, ADVIA Chemistry Urinary.Cerebrospinal Fluid Protein

    Falsely depressed ECRE_2 results may be observed when the assay is processed after the UCFP test on ADVIA Chemistry systems.

    Waarschuwing | 14-08-2023